terug donderdag, 27 aug 2009 - 8:48

Aanvragen Schering-Plough geaccepteerd

OSS - Schering-Plough Corporation heeft bekendgemaakt dat de Europese gezondheidsautoriteit EMEA (European Medicines Agency) de aanvraag van het bedrijf voor registratie van een combinatie van vaste doses mometasonfuroaat en formoterolfumaraat voor de onderhoudsbehandeling van astma bij patiënten vanaf 12 jaar heeft aanvaard. Ook de registratieaanvraag voor nomegestrolacetaat (2,5 mg) / 17?-estradiol (1,5mg) is aanvaard.

Het gaat hier om een anticonceptiepil die een unieke combinatie bevat van een natuurlijk oestrogeen dat identiek is aan het oestrogeen dat vrouwen zelf aanmaken en een selectief progestageen. In mometasonfuroaat/formoterolfumaraat wordt inhalatiepoeder met mometasonfuroaat (het werkzame bestanddeel van het inhalatiecorticosteroïd) gecombineerd met inhalatiepoeder met formoterolfumaraat (het werkzame bestanddeel van de langdurig werkende beta2-agonist FORADIL®). Dit combinatieproduct wordt met behulp van een dosisinhalator toegediend. “Deze twee registratiemijlpalen zijn belangrijk voor de voortgang van de pijplijn voor geneesmiddelen in een later ontwikkelingsstadium en voor de mate waarin wij in behoeften van patiënten kunnen voorzien. Indien het EMEA besluit tot goedkeuring zou de combinatie mometasonfuroaat/ formoterolfumaraat een belangrijke aanvullende behandeloptie voor artsen en hun patiënten kunnen worden en daarbij een verdere versterking betekenen van de portefeuille van geneesmiddelen die Schering-Plough heeft om aandoeningen aan de luchtwegen te behandelen,” aldus Thomas P. Koestler, Ph.D., president van het Schering-Plough Research Institute. “Daarnaast zet Schering-Plough zich in voor een gevarieerd pakket anticonceptiemiddelen voor vrouwen dat past bij verschillende levensstijlen en keuzes.”